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農藥登記的成本(běn)正飛速增長,各類(lèi)試驗(yàn)報(bào)告必(bì)須由資質單位完成並出具,不管是給農藥企(qǐ)業還是給試驗(yàn)單位,都帶來不小的壓力。針對企業(yè)計劃登(dēng)記的具體(tǐ)產品,如果存在資(zī)料可以(yǐ)減免的情況,不但可以縮短登記時間,還大大減小了登記風險,減少了登記費用。那麽(me),新政下,資料減免的情(qíng)況包括哪些(xiē)呢?
毒理學(xué)資(zī)料
不符合下列條件的產品可以減免急性吸入毒性試驗資料:
(1)氣體或者液(yè)化氣體;
(2)發煙製劑或者熏蒸製劑(jì);
(3)用霧化設備施藥的製劑;
(4)蒸汽釋放製劑;
(5)氣(qì)霧劑;
(6)含(hán)有直徑<50 μm的粒子占相當大比例(按重量計>1%)的(de)製劑;
(7)用飛機施藥可能產生吸入接觸的製劑;
(8)含有的活性成分的蒸汽壓>1×10-2 Pa並且可能(néng)用於倉庫或者溫室等密閉空間的製劑;
(9)根據使用方式,能產生直(zhí)徑<50 μm的粒子或小滴的占(zhàn)相當(dāng)大比例(按重量計(jì)>1%)的製劑。
藥效資料
(1)登記類型為:新劑型製劑、新含量製劑、相同製劑,使用範圍和使用方法不同,相(xiàng)似製劑,使用範(fàn)圍和使用方(fāng)法不相同,對未涉(shè)及新(xīn)使用範圍、新使用(yòng)方法的產品,可提供1年田間(jiān)藥效試驗報告。
(2)登記類型為:相(xiàng)似製劑,使用範圍和使用方法相(xiàng)同,提供1年田間藥效試驗報告。
殘留(liú)資料
(1)申請用(yòng)於非食用作物、非飼用作物的(de)產品不(bú)需要提供(gòng)殘留試驗資料(liào)。
(2)低毒或微毒的種子處(chù)理劑(包括拌種劑、種衣劑、浸種用的製劑等)可減免殘留試驗資料。
(3)混配製劑的種子處理劑,有效成分一個低毒,一個(gè)中毒,低毒的(de)可以減免殘留。
(4)原藥(母藥)為低毒或微(wēi)毒的微生物農藥、化學信息物質、天然植物生長調節劑、多糖類農藥,可減免殘留試驗。
(5)有效成分包括在農業(yè)部公布的熟悉殘留豁免名單內,例如矽藻土、硫磺、礦物油、枯草(cǎo)芽(yá)孢柑菌、苄氨基嘌呤、厚孢輪枝菌(jun1)等(děng)。
(6)衛生用農藥製劑、殺鼠劑(全(quán)麵撒施的除(chú)外)等不需要提供殘留試驗資料。
(7)相對於本企業已登記產品為新含量產品(包括等比例改變有效成分含量的混(hún)配製劑(jì)),如登記作物、使用劑量(liàng)、施藥時期、施藥次數、施用方式、安全間隔期等均(jun1)相同,可減免殘留試驗資料;如登記作物、使用方法相同,但使用劑量、施藥時(shí)期、施藥次數、安全(quán)間隔期有(yǒu)變化,有可能導致殘留風險增加的,應提交點數(shù)減半的殘留試驗資料,但點數不(bú)得(dé)少於2點。
(8)使用劑量、施(shī)藥(yào)次(cì)數、安全間隔期(qī)的(de)改變不會增加殘留風險的,可減免殘留試驗(yàn)資(zī)料;有可能導致(zhì)殘留風險增加的,應提交點數減半的殘留試(shì)驗(yàn)資料,但點數不得少於2點。
環境資料
(1)樹幹注射或塗抹的農藥、僅在室內環(huán)境使用的農藥或直接塗抹於人體的驅蚊產品不需要(yào)提(tí)供環境資料。
(2)種子處理劑、顆粒劑、土壤處理劑等非噴霧使用製劑不需要提供蜜蜂(經口、接觸,但需用有效(xiào)成分(fèn)數據開展風(fēng)險評估)、蠶、捕食性天敵和寄(jì)生性(xìng)天敵試驗。
(3)僅在保護地(dì)使用的製劑僅提供蚯蚓毒性試驗資料,不需(xū)要(yào)提供鳥、魚、溞、藻、蜂(經口(kǒu)、接觸)、蠶(cán)、捕(bǔ)食性天敵和寄生性天敵毒(dú)性試驗資料。
(4)原(yuán)藥試驗結果表明對魚(yú)、溞、藻三種試驗生物的某一(yī)種為敏感種(比其他兩種敏(mǐn)感100倍以上),則製劑僅需選(xuǎn)擇敏感種進行試驗。
(5)僅直接(jiē)用於池塘、河流、湖泊等水體的製劑(如用於蓮藕(ǒu)的製劑)可減免蜜蜂、家蠶、捕食性(xìng)天敵(dí)和寄生性天敵、蚯蚓(yǐn)等生物(wù)的毒性試驗資料。
(6)礦物油、硫磺(含石硫(liú)合劑)的單劑,可(kě)減免環境資料,與化學農藥進(jìn)行混配的,其他環境資料要求同一般化學資料。
(7)在(zài)誘捕器中使用的化學信息物質減免(miǎn)環境試驗(yàn)資料。
(8)旱田用種子處理劑不需要提供魚(yú)、溞、藻試驗資料。
(9)僅在居民(mín)區室外環境使(shǐ)用的製劑(jì)不需要提供捕食性天敵和寄生性天敵毒性試驗資料。
(10)相同、相似產品(pǐn);植物源農藥、生物化(huà)學農藥、微生物農藥;不涉及新使用範圍的(de)擴作登(dēng)記、降(jiàng)低使用劑量的變更等不需要(yào)提交風險評(píng)估報告。
(11)相似製劑僅需要提供魚、溞、蜂(經口)、蚯蚓、鳥(僅種子處(chù)理劑、使用方式為(wéi)撒施的顆粒劑、餌劑)。
(12)對於新含量、新劑型、新混配製劑,申請人應比較本企業(yè)已登記產品的使用方(fāng)法和生態毒性,當使用劑量和(hé)施藥次數不多於本企業已登記產品,施藥間隔不短於本企(qǐ)業已登記產品以及生態(tài)毒性不高於本企業已登記產品時,不需要提供環境風(fēng)險評估報告。